美国FDA通知双膦酸盐类药可能导致严重肌肉骨骼痛

2008年1月初7日，新泽西州食品药品监督管理局（FDA）发布信息提醒双乙基硫化物抑制剂引致更为严重颅恨、关节恨和/或肌肉组织恨（肌肉组织颅骼恨）的也许性。尽管双乙基硫化物抑制剂的指明书中所已经相关联了更为严重的肌肉组织颅骼恨的指明，但一般说来的建立联系在临床应以用每一次中所也许被护士所忽视。2005年，FDA发布了关于阿仑乙基硫化物（alendronate）和利塞乙基硫化物（risedronate）上市后病症谈到研究课题的结果，结果显示：颅恨、关节恨和/或肌肉组织恨与阿仑乙基硫化物和利塞乙基硫化物有关。谈到的病症中所，摄入阿仑乙基硫化物出现呼吸困难的最短时间为1天，很短为52个月初。此次研究课题，并没有把呼吸困难定义在某一具体解剖位置上，一些病患分析报告为均匀分布呼吸困难但后来发展为IgA呼吸困难，大其余部分病症的呼吸困难被描述为剧烈的甚至是致残性的，一些病患由于剧烈呼吸困难以致不能正常活动，一些病患需借助工具才能行走。在寻找病因每一次中所，多数病患经历了各种检测，为了减轻呼吸困难运用于了各种原理以外摄入抑制剂，一些病患有过拆去本品呼吸困难减轻的经历，其中所一其余部分在中所毒者后呼吸困难随即减轻，一其余部分快速或其余部分减轻。更为严重的肌肉组织颅骼恨也许在摄入双乙基硫化物抑制剂的数天、数月初或者数年后愈演愈烈。该抑制剂引致肌肉组织颅骼恨的致命因素目前尚不明确。FDA强调双乙基硫化物抑制剂引发的肌肉组织颅骼恨应以与运用于该抑制剂的急性期反应以差别待遇，急性期反应以表现为发热、寒战、颅恨、肌肉组织恨和关节恨，这些呼吸困难多半在首次静脉滴注双乙基硫化物抑制剂后一周或口服该抑制剂一个月初后愈演愈烈。急性期之外呼吸困难也多半在再次患病数天后消失。FDA劝告护士应以判断更为严重的颅、肌肉组织、关节恨是否为双乙基硫化物抑制剂引发，以考虑不得不或永久性的停止该药的运用于，并提醒护士注意以下内容：● 病患更为严重的肌肉组织颅骼恨也许由双乙基硫化物抑制剂引发。所有双乙基硫化物抑制剂的指明书[注意事项]其余部分相关联了该抑制剂也许引发颅恨、关节恨、肌肉组织恨的信息。呼吸困难在65岁以上的病患中所比如说，但病史和处方史也许揭示更为严重肌肉组织颅骼恨与运用于双乙基硫化物抑制剂之间的联系。如果出现更为严重呼吸困难呼吸困难，开具该抑制剂的医师应以考虑中所毒者。● 对有更为严重肌肉组织颅骼恨的病患应以顺利进行监测。在停止运用于双乙基硫化物抑制剂后肌肉组织颅骼呼吸困难也许很快减轻、快速减轻或者根本不能减轻。如果在拆去本品后呼吸困难不能加大或减轻，医师应以判断引发肌肉组织颅骼恨的原因。● 权衡运用于双乙基硫化物抑制剂的安全性效益。双乙基硫化物抑制剂用于处方颅质疏松症、高钙血症、帕哲氏病、关节炎颅髓瘤和单一瘤的颅转移。目前，FDA正在进一步评估更为严重颅骼肌肉组织恨与双乙基硫化物抑制剂的联系。评估将需6个月初，而会FDA将发布有助于判别和处方更为严重颅骼肌肉组织恨的信息。（FDA主页）

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