JAAD：甲氨蝶呤从口服改为皮射的不良反应数据分析

许多慢性病表皮癌症可以通过每周低剂量口服甲氨蝶呤(oMTX)治疗法。然而，麻木(25%)和后头(15%)是减小药剂活性的常见不良反应(AEs)。从口服到皮下甲氨蝶呤(scMTX)不必要减少AEs，但此前少数分析的结果是不一致的。这项先导、前瞻性、多中会心缓冲区分析描述了AEs导致从oMTX切换到scMTX时麻木和后头的变化。可用oMTX治疗法有数3个同年的未成年病征(18岁以上)在切换当天(时间延迟)和3个同年后随访时进行了调查。收集了基本的人口统计数据(年龄、性别)、诊断、关闭oMTX的原因，以及潜在相异心理因素的数据，如oMTX的剂量和糖苷补充。通过视觉模拟平均分(VAS, 0- 100,0 =无病因，100=最严重病因)记录病因时有发生的阈值和切变。根据既往回顾性调查数据计算样本量，并不需要45例病征(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有参与者都给予知悉同意。简单的调查不并不需要南部管理委员会的审查。丹麦数据保护机构所述OUH2008-58-0035/16/150。114例符合条件的病征中会83例(73%)在时间延迟时启动了调查。8例失访。

从oMTX切换到scMTX减小了胃肠道和后天AEs。麻木的阈值和切变回升，相比较将麻木作为转换的主要原因的病征中会。后头病因也有多种不同的减轻(p .05)。

当oMTX病征出现麻木和后头时，切换到scMTX不必要有所设法。前瞻性设计提高了观察结果的有效性。局限性主要是描述性设计、可能的均值回归和潜在的考虑偏倚，例如，从口服药剂到皮下药剂的转换可能产生强烈的安慰剂效应。79/83例病征可用了糖苷美国食品药品监督管理局，这是一种潜在的相异物。潜在的相异心理因素，如新发胃肠道癌症或同时病史，68例未被报道。我们论据这些相异变量受限于69个较短短的分析。

改善的麻木平均分具有医学相关性，因为它们超过了建立的VAS最小医学重要相似之处(MCID) 。对于麻木以外的其他结果，MCID尚不清楚。根据疼痛VAS的MCID可知，松懈的MCID可能在10到20之间。根据这一论据，改为scMTX也可能与松懈的病征有关。

原文注解：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30